photo Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé

Chargé(e) d'affaires réglementaires en industrie de santé

Emploi Audit - Comptabilité - Fiscalité

Arcueil, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Au sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec l'enregistrement des produits : - Gestion des bases de données internes - Gestion administrative de dossiers d'AMM et publishing - Apporter un support à la validation du matériel promotionnel et non promotionnel - Participation à la veille réglementaire et scientifique Activités : Data management : - Gérer et mettre à jour des bases de données internes - Gérer et mettre à jour des documents et/ou informations publiées sur les bases de données des autorités compétentes nationales ou internationales (xEVMPD) - Réaliser le contrôle qualité des données - Réaliser des extractions pour des besoins de reporting du management de la DARP ou des autres services Conformité règlementaire : - Participer au processus de diffusions internes et/ou externes de documents d'information relatifs aux activités réglementaires - e-Publishing des dossiers réglementaires eCTD (demandes et renouvellements d'AMM, variations) - Gérer et suivre le matériel promotionnel[...]

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Assistant(e) administratif(tive) de projet

Emploi Enseignement - Animation - Recherche

Arcueil, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Vous êtes sensible à la cause de l'éducation et vous souhaitez contribuer à la réussite scolaire de tous ? Rejoignez-nous ! Présentation de l'association Depuis 2009, Energie Jeunes - association loi 1901, reconnue d'utilité publique et agréée par le Ministère de l'Education Nationale - conçoit des actions éducatives au service de la réussite scolaire de tous. Son laboratoire Recherche & Développement met au point des programmes pédagogiques innovants qui visent à développer les compétences psychosociales des élèves, en s'appuyant sur les recherches en sciences cognitives menées en particulier par les chercheurs de son comité scientifique. En étroite collaboration avec les enseignants et le personnel de direction des établissements scolaires, elle offre aux élèves, du CM1 à la 2nd professionnelle, l'opportunité d'apprendre à aimer apprendre. Son action bénéficie en priorité aux jeunes des territoires les moins favorisés, partout dans l'Hexagone ainsi qu'à La Réunion, La Guadeloupe, La Martinique et La Guyane, grâce à l'engagement de volontaires et au soutien d'entreprises et de fondations philanthropiques. Une vaste étude scientifique a conclu à un impact significatif[...]

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Chercheur / Chercheuse en sciences humaines

Emploi Hôpitaux - Médecine

Villejuif, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

VOS MISSIONS: - Mettre au point un modèle de recherche en oncologie visant à perfuser de foies pathologiques (foies explantés lors de transplantation ou de pièces opératoire d'hépatectomies pour carcinome hépatocellulaire ou métastases colorectales) dans des conditions physio-pathologiques proches des conditions humaines. - Résoudre les difficultés techniques de perfusion de foies explantés ou de pièces opératoires et en travaillant sur l'augmentation de la durée de perfusion pour accompagner au mieux les industriels et suivre les protocoles des études établis en amont. - Tester les aspects pharmacocinétiques, pharmacodynamiques et d'efficacité de traitements anticancéreux sur ce modèle. Aider ainsi les industriels et les académiques à dérisquer, tester et améliorer leurs innovations. COMPÉTENCES RECHERCHÉES Formations et/ou qualifications requises : - Interne, docteur junior ou chef de clinique assistant spécialisé en chirurgie viscérale et digestive - Personne ayant un cursus scientifique, avec un Master 2 validé et une expérience en recherche, clinique ou expérimentale. Qualités professionnelles requises : - Organisation, rigueur et méthode en lien avec la recherche[...]

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Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier

Emploi Hôpitaux - Médecine

Créteil, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

L'AP-HP recrute un.e Attaché / Attachée de recherche clinique en milieu hospitalier. Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur. L'une des principales activités de l'ARC est de communiquer avec les équipes investigatrices afin de stimuler les inclusions et de résoudre les difficultés rencontrées sur site. Les études gérées relèvent à la fois des dispositifs médicaux, des médicaments, des suivis de cohortes et de l'élaboration de nouvelles stratégies de prises en charge des patients. Missions proposées Participation à la soumission réglementaire des projets de recherche clinique (initiale, en cours d'étude et en fin d'étude) auprès des autorités compétentes (CPP, autorités de santé, CNIL, ) Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude Conception des documents supports des études Communication avec les équipes Organisation et réalisation des visites de mise[...]

photo Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Attaché / Attachée de recherche clinique (ARC)

Emploi Hôpitaux - Médecine

Créteil, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Le département Data Recherche Innovation et Information Médicale (DRIIM), dirigé par le Pr Jung, coordonne la recherche clinique au Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC). Au sein du DRIIM, la Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI), via son pôle promotion et son pôle investigation, gère les projets dont le CHIC est promoteur. Dans le cadre de l'étude PRECO-TSA, promue par le CHIC, la DRSI recrute un Technicien de Recherche Clinique. L'étude PRECO-TSA est une étude en pédopsychiatrie de grande envergure dans laquelle il est attendu l'inclusion de 10400 nourrissons sur 62 PMI. Cette étude vise à améliorer le dépistage, le repérage et l'accès précoce aux soins pour les nourrissons potentiellement atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et de troubles neuro-développementaux (TND). Les TEC recrutés pour l'étude seront amenés à se déplacer 3 à 4 fois par semaine dans les PMI pour la saisie de données et pour assister les équipes des PMI dans la réalisation de l'étude. Le TEC travaillera en lien direct avec le chef de projet du CHIC, le médecin responsable du projet. Il faire preuve d'autonome dans son organisation et dans sa communication[...]

photo Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier

Attaché(e) de recherche clinique en milieu hospitalier

Emploi Hôpitaux - Médecine

Villejuif, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer en Europe, est un établissement de santé privé participant au service public hospitalier. Pôle d'expertise global contre le cancer entièrement dédié aux patients, il réunit sur deux sites plus de 3 200 professionnels dont les missions sont le soin, la recherche et l'enseignement. Dans le cadre de notre politique volontariste en faveur de l'insertion des personnes en situation de handicap, toutes les candidatures reçues sont étudiées à compétences égales. Au sein du bureau Projets et Promotion de la Direction de la Recherche Clinique et dans le cadre d'un CDI de chantier de 5 ans, vos missions en tant qu'ARC Promotion seront les suivantes : / Réaliser l'enquête de sélection/faisabilité et récupérer les documents nécessaires au dépôt; / Planifier et réaliser les différentes visites et rédiger les CR associés : -Mise en place (sur site ou par téléphone) ; -Monitoring des données (vérification de la cohérence des données par rapport au document source, du respect du protocole et des BPC et de la notification des EIG), des consentements, des prélèvements et du classeur investigateur ; -Clôture (sur site ou par téléphone)[...]

photo Chef(fe) de projet recherche et dév. en industrie

Chef(fe) de projet recherche et dév. en industrie

Emploi Hôpitaux - Médecine

Villejuif, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Gustave Roussy, premier centre de lutte contre le cancer d'Europe recrute au sein de l'U981. Chaque année, environ 46000 patients diagnostiqués avec un cancer passent par Gustave Roussy. Certains répondront au traitement et leur tumeur sera éradiquée, d'autres seront résistants aux traitements. Afin de découvrir et développer des traitements personnalisés innovants et efficaces, il est nécessaire de caractériser les mécanismes de résistance aux traitements. Les technologies de biologie spatiale représentent un champ émergent permettant, par analyse de l'expression des gènes par les cellules dans leur contexte spatial, de caractériser les phénomènes de reprogrammation cellulaire au sein du micro-environnement tumoral contribuant à la résistance au traitement. Le programme Owkin-Gustave Roussy « Etude MOSAIC pour la création d'une base de données « omics » résolue spatialement en oncologie » va permettre de construire une base de données de référence à l'échelle mondiale pour caractériser les mécanismes de résistance au traitement et stratifier les patients afin de permettre le développement de traitements personnalisés. Dans le cadre de ce projet, vos missions consisteront[...]

photo Ingénieur / Ingénieure en radioprotection

Ingénieur / Ingénieure en radioprotection

Emploi Hôpitaux - Médecine

Villejuif, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Gustave Roussy, Premier Centre de Lutte Européen contre le Cancer recrute au sein de sa Direction Qualité plus particulièrement du Service de Radioprotection, un Charg(é)e de Radioprotection H/F. Missions : Rattach(é)e au responsable du service de radioprotection, le/la Charg(é)e de radioprotection assure la surveillance et la sécurité radiologique du personnel utilisant des rayonnements ionisants. Dans le cadre des évolutions réglementaires de la radioprotection et pour l'ensemble des secteurs d'activité concernés, vos principales missions consisteront à : - Assurer la surveillance dosimétrique du personnel, - Contribuer à l'évaluation des risques et à l'analyse de postes, au zonage des locaux, - Assurer les contrôles techniques internes de radioprotection et d'ambiance, - Planifier et effectuer les contrôles techniques des appareils de mesures, - Réaliser les vérifications périodiques de radioprotection, - Superviser les vérifications externes de radioprotection, - Participer à la formation à la radioprotection des travailleurs, - Contrôler la gestion des déchets et des effluents contaminés par la radioactivité, - Gérer les interventions à la suite d'évènements[...]

photo Ingénieur / Ingénieure process méthodes-industrialisation

Ingénieur / Ingénieure process méthodes-industrialisation

Emploi Recherche

Villejuif, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Travailler chez EPSYL, c'est faire partie d'une entreprise qui répond à différents besoins de conception et d'optimisation de systèmes sur des projets complexes et innovants en interne ou à l'externe. Epsyl appartient au groupe industriel ALCEN, animé par un ensemble de filiales positionnées dans le domaine des technologies de pointe : énergie, automobile, Défense, aéronautique, médical... Nous sommes : Une entreprise à taille humaine Une entreprise basée sur l'expertise scientifique et technique Une entreprise qui accompagne la création de start-up (incubateurs) Une culture d'entreprise forte avec un accompagnement pour une montée en compétences et un investissement sur la gestion de carrière. Missions principales : Assurer l'interface entre le bureau d'études, les équipes de qualifications et la production. Amélioration de l'industrialisation et adaptation de l'appareil de production - Réaliser des études de faisabilité pour adapter l'outil de production au projet. - Proposer des axes d'amélioration et estimer les coûts (budget, temps...) en lien avec les ingénieurs du bureau d'études. - Rédaction des gammes de fabrication des produits (avec les temps associés), définir[...]

photo Ingénieur / Ingénieure assurance qualité

Ingénieur / Ingénieure assurance qualité

Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH

Vitry-sur-Seine, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons en intérim pour SANOFI à Vitry-sur-Seine (94) un.e Cadre Qualité. Mission du 1er septembre 2025 au 25 décembre 2025. Vos missions en tant qu'auditeur activités BPLC - Participation à la revue de procédures - Participation aux audits de laboratoire et de rapports - Participation aux activités régulières de l'unité Informations complémentaires : Rémunération 3768,34€ bruts mensuels Rythme : journée - temps plein Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC.) : Non Déplacements : Non Profil recherché Profil recherché : Formation : Bac +5 en pharmaceutique, pharmacie, biotechnologie, bio analyse, biologie Expérience : 3 ans d'année d'expérience dans le secteur pharmaceutique, incluant une expérience en audit - Alternances et stages inclus Domaine d'activité : Secteur pharmaceutique Hardskills : - Connaissances sur la validation des équipements - Connaissances sur les essais en Bioanalyse - Connaissances sur la conduite des audits - Connaissance théorique des BPLC (GCLP) ou BPL dans le cadre[...]

photo Gestionnaire administratif(ve) ressources humaines

Gestionnaire administratif(ve) ressources humaines

Emploi Enseignement - Formation

Maisons-Alfort, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

L'Ecole nationale vétérinaire d'Alfort (EnvA) est un établissement public administratif d'enseignement supérieur et de recherche relevant du Ministère de l'Agriculture, qui entretient des liens forts avec son environnement scientifique et universitaire (ANSES, INRA, UPEC, INSERM.). Elle forme près de 900 élèves répartis en six promotions. Elle est installée sur deux sites, l'un situé à Maisons-Alfort (94), le second à Goustranville (14), dédié à la pathologie des équidés. Elle est animée par 400 personnels enseignants-chercheurs, administratifs et techniques, titulaires et contractuels. Elle est dotée de quatre centres hospitaliers universitaires vétérinaires dédiés aux animaux de compagnie, aux animaux de production, aux chevaux et aux animaux sauvages. L'établissement est un acteur majeur de la recherche et participe à l'amélioration des connaissances sur les maladies animales. En région parisienne depuis 1765, l'EnvA est également un lieu de patrimoine offrant une vie culturelle riche. Au sein de la direction des formations (4 agents), le gestionnaire de la formation continue (H/F) est principalement chargé du suivi administratif et financier des formations continues[...]

photo Technicien(ne) de laboratoire d'analyse industrielle

Technicien(ne) de laboratoire d'analyse industrielle

Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH

Vitry-sur-Seine, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Adecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence. Notre équipe, formée aux métiers de l'Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. ADECCO recherche pour l'un de ses clients, grand groupe international pharmaceutique producteur de vaccins à Vitry-Sur-Seine (94) UN TECHNICIEN SUPERIEUR LABORATOIRE PROCESS DEVELOPPEMENT H/F Missions principales Implémentation module Cispro - Outils de gestion des stocks - Supporter l'équipe pour faire l'inventaire initial des consommables et des matières premières - Référencer les articles existant et les nouveaux articles dans le système - Mettre à jour les stocks en cours de production - Passer les commandes. Interagir avec les collaborateur du plateau de service - Réceptionner et étiqueter les consommables et matières premières. Implémentation du module Compose & Capture - Outils de rédaction de Batch record électronique - Dupliquer les templates pour créer des nouvelles recettes. - Revoir les recettes créer par les autres collaborateur. - Corriger les erreurs dans les recettes existantes. - Créer les Task Plan en fonction du Sampling plan. [...]

photo Chargé / Chargée de validation-qualification

Chargé / Chargée de validation-qualification

Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH

Maisons-Alfort, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Akkodis Talent est la marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (intérim - CDD - CDI) de profils IT, Ingénierie et Scientifique. Nous recrutons pour SANOFI à Maisons Alfort (94) un Cadre Qualification Validation. Mission d'intérim : démarrage dès que possible - fin de mission prévue le 30 Juin 2026. Rédaction du protocole et du rapport de l'étude de sensibilité Suivre la création des kits, la mise à disposition/qualification des nouveaux box de mirage pour réaliser l'étude de sensibilité Coordonner et s'assurer de la réalisation de l'étude de sensibilité selon les bonnes pratiques Mise à jour de Rédaction de protocole et rapport de qualification Investigations en cas de non-conformités Mise à jour de procédures et instructions de travail du service suite au projet En fonction du résultat de l'étude de faisabilité technique concernant l'optimisation du paramétrage des équipements existants : Suivre le re paramétrage des mireuses suite à l'étude de sensibilité Qualification des mireuses Mise à jour des SOP qui en découlent : Equipements concernés Les lignes de mirage automatique I6 et I7 : Livrables Informations complémentaires : Rythme : journée Rémunération[...]

photo Technicien(ne) de laboratoires d'analyses médicales

Technicien(ne) de laboratoires d'analyses médicales

Emploi Cabinets d'interim - Cabinets de recrutement - Conseil RH

Gentilly, 94, Val-de-Marne, Île-de-France

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien de laboratoire process développement-R2801351 (H/F) - Réalisation des analyses physico-chimiques des produits pharmaceutiques - Investigations en cas de résultats non-conformes (Out Of Spécifications) et renseignement des fiches d'anomalies - Contrôle de la cohérence des données / double vérification (calculs, données brutes, résultats d'analyse) - Renseignement manuel ou par saisie informatique des documents (dossier de lots, log books, demande de changement, fiches d'activité, bilan d'activité... ) - Elaboration/mise à jour des procédures, des fiches techniques et des systèmes de gestion - Réalisation des études de tendance - Entretien, maintenance de premier niveau et vérification de la conformité des appareils de laboratoire - Démarche d'acquisition d'un nouvel appareil de laboratoire - Réception et qualification des appareils - Maintien en état de conformité, qualité et sécurité des locaux et l'environnement de travail - Mise au point et validation des méthodes d'analyse des produits - Accompagnement et formation des nouveaux[...]

Ressources supplémentaires